安徽出重拳力促中藥飲片質(zhì)量持續(xù)提升
- 分類:公司新聞
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- 發(fā)布時(shí)間:2021-01-23 13:19
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【概要描述】近日,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,注銷25家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。
安徽出重拳力促中藥飲片質(zhì)量持續(xù)提升
【概要描述】近日,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,注銷25家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。
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近日,安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,注銷25家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。
據(jù)安徽省藥監(jiān)局中藥化妝品監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,新冠肺炎疫情發(fā)生后,中藥材、中藥飲片市場(chǎng)需求急劇增大,金銀花、防風(fēng)、蒼術(shù)等品種供需矛盾凸顯。為確保疫情防控用中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全,安徽省藥監(jiān)局啟動(dòng)全省中藥飲片集中整治工作。通過整治,全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量減少了11%;2020年省抽合格率99%,比2019年提高2.8個(gè)百分點(diǎn)。疫情防控期間,安徽省中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全形勢(shì)穩(wěn)定,未發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。
在中藥飲片集中整治過程中,安徽省藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)明重點(diǎn)、廣覆蓋、嚴(yán)查處、促提升、建機(jī)制,以促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。
整治過程中,安徽省藥監(jiān)局以疫情防控用中藥飲片、國(guó)抽不合格率較高的中藥飲片等6大類中藥飲片為重點(diǎn)品種,以投訴舉報(bào)較多等4類企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,以從非法渠道采購(gòu)中藥飲片等行為為重點(diǎn)打擊目標(biāo),靶向發(fā)力,精準(zhǔn)監(jiān)管;兩次召開中藥飲片質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析研判會(huì)議,制發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理清單和分析報(bào)告,明確16個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),有力指導(dǎo)各地開展專項(xiàng)整治。
同時(shí),省、市、縣三級(jí)聯(lián)動(dòng),深入開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位專項(xiàng)檢查。截至目前,全省共檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)234家,檢查覆蓋率100%;檢查中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)65家次,檢查覆蓋率90%;檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)(單位)13926家次;檢查中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)攤位、固定門店15699家次;檢查中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)6家,中藥材、中藥飲片出口企業(yè)12家,檢查覆蓋率均達(dá)100%。
在中藥飲片整治過程中,安徽省藥監(jiān)局嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,強(qiáng)化行刑銜接。截至目前,全省中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)共采取告誡、約談、責(zé)令限期整改1135家次,暫停生產(chǎn)15家,立案查處24起,注銷中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)25家。
在持續(xù)加大監(jiān)管力度的同時(shí),安徽省藥監(jiān)局針對(duì)中藥飲片監(jiān)管存在的深層次問題,開展中藥材產(chǎn)地趁鮮切制試點(diǎn),探索推進(jìn)中藥飲片信息化追溯體系;舉辦全省中藥飲片生產(chǎn)檢驗(yàn)人員實(shí)際操作培訓(xùn)班,建設(shè)國(guó)家藥監(jiān)局“中藥材及飲片質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”,推進(jìn)中藥科學(xué)監(jiān)管體系建設(shè),著力從長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)上尋求促進(jìn)中藥飲片行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的辦法和措施。(張磊 楊成松)
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